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Sie suchen eine neue berufliche Perspektive – und wir suchen Sie!

Wir sind Ihr erfahrener Partner im Bereich der Vermittlung und Überlassung von Fach- und Führungskräften. Lernen Sie uns kennen und werden Sie unser Experte – wir freuen uns!

Mehr als 200 Mitarbeiter unterstützen bereits unsere namhaften Kundenunternehmen mit ihren Expertenkenntnissen – werden Sie Teil unseres Teams.

Derzeit suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung zum nächstmöglichen Termin für eines unserer Kundenunternehmen im Raum Biberach an der Riß eine/n

QA Experte (m/w/d) Computerisierte Systeme

Das bieten wir Ihnen

  • Bezahlung nach iGZ-Tarif oder übertarifliche Bezahlung
  • Einen unbefristeten Arbeitsvertrag mit der expertime GmbH & Co. KG
  • Monatliches Festgehalt inkl. Zuschlägen, Sozialleistungen, Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • Qualifizierte Betreuung und persönliche Einsatzbegleitung durch unser Team

Ihre zukünftigen Aufgaben

  • Sie stellen die Compliance von computerisierten Systemen (wie Anlagen, Equipment und Computersysteme) gemäß den Anforderungen von europäischen und US-amerikanischen CGMP-Regularien sicher, sowie deren Umsetzung in die Routine
  • Außerdem überwachen den CGMP-konformen Betrieb von computerisierten Systemen über den gesamten Lebenszyklus (inklusive Qualifizierungen/Validierungen, Abweichungen und Änderungen) unter Berücksichtigung von Patientensicherheit, Datenintegrität sowie der Prozess-/Produktqualität
  • Sie übernehmen eigenverantwortlich Entscheidungen bezüglich der Interpretation von behördlichen Vorgaben z.B. zum Umfang der Qualifizierung/Validierung und das Sicherstellen der Datenintegrität auf Basis der Kritikalität der computerisierten Systeme inklusive deren Freigabe oder Ablehnung für den produktiven Betrieb
  • Zudem vertreten Sie innerhalb des Organisationsbereichs u.a. auch Unterstützung in der Genehmigung von Qualifizierungen in der Rolle Qualitätssicherung (z. B. Anlagen & Equipment, Mediensysteme, Räume)
  • Sie präsentieren Vorgaben zu Validierungsdokumenten zusammen mit der Fachabteilung in Behörden-Inspektionen und Kunden-Audits
  • Des Weiteren unterstützen und erstellen Sie Qualitätsübersichte (z.B. Änderungs- und Abweichungshistorien für Behörden- und Kundenaudits usw.)
  • Sie fungieren als Ansprechpartner in der Qualitätssicherung aller betriebsinternen Stellen in Fragen zur Validierung von Computersystemen inklusive Beratung und Schulung
  • Sie arbeiten bei nationalen und internationalen Projekten mit und ggf. führen Sie Subteams

Das bringen Sie mit

  • Sie haben ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biotechnologie, Pharmazie, Biologie oder einer verwandten Fachrichtung) mit langjähriger Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld z. B. in der Quality Assurance & Compliance, Quality Control und/oder pharmazeutischen/biopharmazeutischen Produktion
  • Außerdem verfügen Sie über umfangreiche Kenntnisse der europäischen und US-amerikanischen CGMP-Regularien sowie detaillierte Kenntnisse in Qualifizierung/Validierung von computerisierten Systemen, Datenintegrität und allgemein in Qualitätssicherungssystemen
  • Sie besitzen ein breites Fachwissen über biopharmazeutischen Prozesse in Drug Substance und Drug Product
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit ist für Sie selbstverständlich
  • Sie besitzen sehr gute MS Office Kenntnisse
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil schließlich ab

Wir betreuen Sie natürlich während des gesamten Bewerbungsprozesses und geben Ihnen die Möglichkeit, unser Kundenunternehmen kennen zu lernen. Eine entsprechende Vorbereitung und Einarbeitung ist für uns ebenfalls selbstverständlich.

Haben wir Sie neugierig gemacht? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung – gerne auch per Email oder direkt online.

Hier finden Sie unsere Anschrift

expertime GmbH & Co. KG

Gärtnergasse 6

55116 Mainz

06131 - 275 628 - 0

06131 - 275 628 - 9

mainz@expertime.de

Hier finden Sie unsere Ansprechpartner

Personalreferentin

Frau Sarah Haglauer

06131 - 275 628 - 0

06131 - 275 628 - 9

mainz@expertime.de

Hier finden Sie unsere Anfahrtsbeschreibung

aus Richtung Frankfurt...

  • Verlassen Sie die A66 an der Ausfahrt Wiesbaden-Erbenheim (6) in Richtung Mainz-Kastel und folgen Sie der B455.
  • Nach ca. 5km fahren Sie im Kreisverkehr (2. Ausfahrt) Richtung Mainz (B40) und überqueren die Theodor-Heuss-Brücke.
  • Nach ca. 1km biegen Sie links auf die Kaiserstraße (B40) ab.
  • Nach 1km halten Sie sich an der Gabelung rechts und fahren direkt in die Gärtnergasse ein.

aus Richtung Darmstadt...

  • Verlassen Sie die A60 an der Ausfahrt Hechtsheim-Ost in Richtung Geschwister-Scholl-Straße (L425).
  • Nach etwa 1,5km biegen Sie rechts auf die Pariser Straße (B40) ab. Nach ca. 500m biegen Sie links ab Richtung Fichteplatz/B40.
  • Folgen Sie der B40 für 1,5km und biegen danach rechts in die Gärtnergasse ein.

aus Richtung Bingen...

  • Verlassen Sie die A60 an der Ausfahrt Mainz-Finthen (19) in Richtung Mainz-Innenstadt/Saarstraße.
  • Folgen Sie der L419 für ca. 4,5km. Fahren Sie weiter geradeaus auf die Binger Straße, Richtung Parcusstraße (B40/Mainz-Kastel) und biegen nach ca. 200m rechts in die Gärtnergasse ein.

aus Richtung Wiesbaden...

  • Verlassen Sie die A643 an der Ausfahrt Mainz-Mombach in Richtung Mainz-Innenstadt.
  • Folgen Sie der Rheinallee (K17/K6) für ca. 4km. Biegen sie rechts auf die Kaiserstraße/B40 ab.
  • Nach ca. 1km halten Sie sich an der Gabelung rechts und fahren direkt in die Gärtnergasse ein.

S-Bahn

  • Fahren Sie mit Ihrer entsprechenden S-Bahn-Linie bis Mainz-Hauptbahnhof. Von hieraus laufen Sie etwa 100m die Bahnhofstraße entlang und biegen links ab auf die Hintere Bleiche.
  • Nach ca. 50m erreichen Sie die Gärtnergasse. Unser Büro befindet sich auf der gegenüberliegenden Seite im 1. Stock.

Sie haben Fragen?

Sie können uns gerne Ihre Fragen oder Anliegen senden – wir antworten schnellstmöglich.

Initiativbewerbung

Sie haben keine passsende Vakanz in der Jobsuche gefunden? Wir freuen uns ebenfalls über Ihre Initiativbewerbung.

Kontakt

expertime GmbH & Co. KG
Rathausplatz 3 - 7
Eingang via Marienbader Platz
61348 Bad Homburg v. d. Höhe
Tel.: 06172 - 139 73 - 0
Fax: 06172 - 139 73 - 29
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