ID-102966

Sie suchen eine neue berufliche Perspektive – und wir suchen Sie!

Wir sind Ihr erfahrener Partner im Bereich der Vermittlung und Überlassung von Fach- und Führungskräften. Lernen Sie uns kennen und werden Sie unser Experte – wir freuen uns!

Für den langfristigen Einsatz bei einem unserer Kunden im Raum Darmstadt suchen wir ab sofort oder später eine/n

Global Regulatory Affairs Expert (m/w/d)

Das bieten wir Ihnen

  • Eine marktgerechte und angemessene Bezahlung gemäß Ihrer Qualifikation und in Anlehnung an den Chemietarif
  • Einen unbefristeten Arbeitsvertrag
  • Professionelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten durch unser Kundenunternehmen
  • Qualifizierte Betreuung und persönliche Einsatzbegleitung durch unser Team

Ihre zukünftigen Aufgaben

  • Verantwortlich für die Bereitstellung länderspezifischer CMC-Anforderungen für Dossierstrategien
  • Ausarbeitung globaler Regulierungsstrategie für die zugewiesenen Produkte in den Zielregionen / -ländern
  • Bewertung von Änderungskontrollvorschlägen und deren regulatorischer Auswirkung
  • Kontrolle von Studienprotokollen und anderen Dokumenten, um die Übereinstimmung der Strategien und dem CMC- Dossiers zu bestätigen
  • Prüfung von Anpassung an die Strategie, Lücken, Probleme, Risiken und Minderungsmaßnahmen
  • Beantwortung von Fragen der Gesundheitsbehörde, Übermittlung des Lebenszyklusmanagements, Betreuung der Zulassungsdokumente
  • Überprüfen der technischen Dokumente, die für die Produktdokumentationsplattform oder zur lokalen Einreichung bestimmt sind
  • Verantwortlich für die Verfolgung des Einreichungs- und Genehmigungsstatus, um die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen weltweit sicherzustellen
  • Aufbau und Pflege solider Arbeitsbeziehungen zu Partnern und Kunden

Das bringen Sie mit

  • Abgeschlossenes Studium in einem biowissenschaftlichen/pharmazeutischen/chemischen Bereich
  • Erfahrungen in der Pharmaindustrie oder in der globalen CMC- Regulierung
  • Gute Kenntnisse im Bereich Regulierungsstrategien und -dossiers
  • Erfahrung mit Vorschriften, Richtlinien für NCEs und Wartung des Produktlebenszyklus
  • Kenntnisse in der Arzneimittelgesetzgebung vorteilhaft
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Strategisches Denken

Wir betreuen Sie natürlich während des gesamten Bewerbungsprozesses und geben Ihnen die Möglichkeit, unser Kundenunternehmen kennen zu lernen. Eine entsprechende Vorbereitung und Einarbeitung ist für uns ebenfalls selbstverständlich.

Zusätzlich besteht eine Übernahmechance durch das Kundenunternehmen.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und darauf Sie persönlich kennen zu lernen.

Hier finden Sie unsere Anschrift

expertime GmbH & Co. KG

Eingang via Marienbader Platz

Rathausplatz 3 - 7

61348 Bad Homburg v. d. Höhe

06172 - 139 73 - 0

06172 - 139 73 - 29

badhomburg@expertime.de

Hier finden Sie unsere Ansprechpartner

Niederlassungsleiterin

Frau Natalie Diehl

06172 - 139 73 - 27

06172 - 139 73 - 29

badhomburg@expertime.de

Hier finden Sie unsere Anfahrtsbeschreibung

aus Richtung Frankfurt...

  • Bitte folgen Sie der A661 in Richtung Oberursel/​Bad Homburg/​Kassel/​Friedberg.

aus Richtung Wiesbaden...

  • Bitte folgen Sie der A66 Richtung Frankfurt. Nach dem Eschborner Dreieck folgen Sie bitte der A5 Richtung Hannover/Kassel/Dortmund.
  • Am Bad Homburger Kreuz folgen Sie bitte der A661 Richtung Bad Homburg/Oberursel.
  • Verlassen Sie die A661 an der Ausfahrt (3) Bad Homburg Richtung Bad Homburg-Stadtmitte und folgen Sie der Straße bis auf den Hessenring (ca. 2 km). An der ersten Ampel fahren Sie weiter gerade (Hessenring) aus.
  • An der zweiten Ampel biegen Sie bitte rechts auf den Marienbader Platz ab.
  • Folgen Sie dem Marienbader Platz ca. 200 m und biegen Sie an der zweiten Ampel in die Louisenstraße ab.
  • Nach ca. 80 m biegen Sie rechts in das Parkhaus „Rathausgarage“ ab.
  • Vom Parkhaus sind es etwa 120 m Fußweg zu unserem Büro Rathausplatz 3 - 7, 61348 Bad Homburg.
  • Der Eingang befindet sich am Marienbader Platz.

S-Bahn

Vom Hauptbahnhof Frankfurt fahren Sie mit der S-Bahnlinie 5 Richtung Friedrichsdorf bzw. Bad Homburg (je nach Abfahrtzeit) und steigen an der Haltestelle Bad Homburg v. d. Höhe Bahnhof aus.
Von hier sind es ca. 400m zu unserem Büro. Sie laufen in Richtung Innenstadt, dabei überqueren Sie die Baseler Straße und folgen dem Marienbader Platz. Nachdem Sie den Hessenring überquert haben, befindet sich unser Büro auf der rechten Seite (Eingang via Marienbader Platz).

Sie haben Fragen?

Sie können uns gerne Ihre Fragen oder Anliegen senden – wir antworten schnellstmöglich.

Initiativbewerbung

Sie haben keine passsende Vakanz in der Jobsuche gefunden? Wir freuen uns ebenfalls über Ihre Initiativbewerbung.

Kontakt

expertime GmbH & Co. KG
Rathausplatz 3 - 7
Eingang via Marienbader Platz
61348 Bad Homburg v. d. Höhe
Tel.: 06172 - 139 73 - 0
Fax: 06172 - 139 73 - 29
badhomburg@expertime.de
www.expertime.de